Донецкий Металлургический Завод

Русский
English

Карта сайта

На первую страничку Версия для печати Написать письмо

Главная / Система качества / Что такое REACH


Система качества

Сертификаты качества

REACH на заводе

Что такое REACH




Что такое REACH

Что такое REACH
(документально)

Краткий обзор нового Регламента Европейского Союза по Химическим веществам REACH

29 октября 2003 года Европейская Комиссия приняла к рассмотрению предложение по новой системе регулирования производства, размещения на рынке и использования химических веществ как самих по себе, так и в смесях и изделиях. Окончательный текст Регламента по REACH № 1907/2006 от 18 декабря 2006 года опубликован в Официальном Журнале Европейского Союза 30 декабря 2006 г., поправки к тексту - 29 мая 2007 г. В основу данной системы, названной REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of CHemicals - Регистрация, Оценка, Разрешение и ограничение Химических веществ), положены следующие элементы:
• регистрация химических соединений;
• оценка технического досье и/или вещества;
• выдача разрешений на размещение на рынке и использование;
• ограничения на производство, размещение на рынке и использование;
• согласованная классификация и маркировка;
• доступ к информации.

Новый Регламент, нацеленный на регулирование производства, размещения на рынке и использования химических веществ внутри Европейского Союза, непосредственно затрагивает широкий круг производителей в различных отраслях промышленности, импортеров, дистрибьюторов и потребителей химической продукции в странах Сообщества. При этом, безусловно, существенное влияние будет оказано и на компании стран вне Евросоюза, осуществляющих экспортные поставки своей продукции на европейский рынок и потребляющих химические вещества и смеси, произведенные в Европе.

Предполагается, что в рамках данного Регламента будет зарегистрировано по меньшей мере 30000 "существующих" и "новых" химических соединений. Требования REACH, которым должны будут следовать производители/импортеры/потребители химической продукции, зависят от опасных свойств рассматриваемых веществ, их воздействия на окружающую среду и здоровье населения, а также предполагаемых масштабов их производства и использования. Без регистрации конкретное химическое вещество не будет разрешено для производства, импорта, продажи и использования на территории стран Европейского Союза.

Ответственность за реализацию основных аспектов REACH несет Европейское Химическое Агентство, которое было открыто 1 июня 2007 года в Хельсинки, Финляндия [активная ссылка на http://echa.europa.eu/]. Европейская Комиссия в тесном сотрудничестве с Государствами-участниками, промышленностью и другими заинтересованными сторонами выполняет подготовительную работу к осуществлению REACH.

Новая система регулирования производства, размещения на рынке и использования химических веществ нацелена на достижение в рамках Европейского Союза трех основных задач: экономической (промышленная конкурентоспособность и внедрение новых технологий в химическую промышленность европейских стран), социальной (защита здоровья и труда населения) и природоохранной.

Основные причины подготовки новой системы регулирования производства и использования химических веществ в Европейском Союзе

Существующее до принятия REACH законодательство Европейского Союза в отношении производства и использования химических веществ объединяло около 40 исторически сложившихся Директив и Регламентов. В них были установлены различные правила для "существующих" и "новых" промышленных веществ, отличие между которыми определялось датой их поступления на рынок. Все химические вещества, поступившие на европейский рынок до сентября 1981 года, назывались "существующими". В 1981 году они насчитывали 100106 различных соединений. Вещества, представленные на рынок после 1981 года (около 3000 соединений), были отнесены к "новым" веществам. Согласно Директиве Совета министров ЕС 67/548, все "новые"  вещества (начиная с объема в 10 кг в год и выше) должны пройти экспертизу по оценке возможных рисков для здоровья населения и окружающей среды в результате их производства и использования. При этом по "существующим" веществам, которые составляют более 99% общего количества представленных на рынке, имеется недостаточное количество информации по оценке их вредного воздействия и риска, доступной для широкой общественности.

С другой стороны, существующее до принятия REACH законодательство, требуя проводить регистрацию и оценку "новых" веществ, не запрещает использование  не прошедших тестирование "существующих" веществ, что не способствует внедрению инновационных технологий в химическую промышленность.

Кроме того, недостаток законодательства, действующего до принятия REACH, состоял в том, что ответственность за проведение оценки риска от воздействия химических веществ в значительно большей степени была возложена на органы государственной власти, чем на промышленность, которая производила, импортировала или использовала эти соединения. К тому же, требуя от производителей и импортеров химической продукции предоставления соответствующей информации о веществах, прошлая законодательная база не возлагала подобные обязательства на последующего потребителя этой химической продукции. При этом информация о воздействии в результате последующего использования оказывалась очень ограниченной.

В соответствии с требованиями REACH "существующие" и "новые" вещества должны будут пройти одинаковые процедуры оценки риска. Кроме того, основная ответственность за управление возможными рисками, возникающими вследствие производства, размещения на рынке и использования химических веществ, а также за представление информации о токсичности и показателях опасности соединений и оценки риска от их негативного воздействия будет возложена на промышленность. Эта информация должна будет предоставляться на всех этапах производства веществ, а также использования их в последующих технологических цепочках. При дальнейшей обработке этих химических веществ потребители также должны будут отвечать за все аспекты безопасности их продукции и предоставлять информацию об их использовании и воздействии.

Основные цели нового Регламента

Основная цель REACH - обеспечить высокий уровень защиты здоровья человека и окружающей среды, включая содействие альтернативным методам оценки опасности веществ, а также свободное обращение веществ на внутреннем рынке Европейского Союза, повышая при этом конкурентоспособность химической промышленности стран ЕС и содействуя внедрению инновационных технологий. Кроме того, новый Регламент нацелен на решение таких задач как:
- повышение прозрачности текущего законодательства;
- интеграция с международными процессами в области управления и контроля над химикатами;
- содействие проведению тестирования веществ без использования животных;
- соответствие международным обязательствам Евросоюза в ВТО.

Основные положения REACH

В рамках REACH создана единая система для "существующих" и "новых" веществ. Все химические вещества подразделяются на вещества, новые для рынка ЕС (не производившиеся или не продававшиеся до вступления в силу REACH), и вещества, находящиеся на рынке ЕС (содержащиеся в базе данных EINECS или производившиеся в ЕС, но не вводившиеся на рынок в последние 15 лет, и т.д.). В основу REACH положены такие важнейшие элементы как:

Регистрация:

Все химические вещества, за исключением ряда веществ, выведенных из зоны действия нового Регламента, должны быть зарегистрированы производителями или импортерами. Регистрация потребует от производителей и импортеров представления Технического Досье для веществ, производимых или импортируемых в количестве 1 тонны или более в год, и Отчета по Химической Безопасности для веществ, производимых или импортируемых в объемах начиная с 10 тонн и выше. При этом последующим потребителям химической продукции необходимо будет гарантировать, что их специфическое использование данного продукта также зарегистрировано. Оценка Технического Досье и предложений промышленности по проведению тестирования данного химического вещества будет проводиться Европейским Химическим Агентством. При этом Агентство также будет координировать проведение оценки вещества компетентными органами власти Государств-участников, которая имеет целью установить вещества, характеризующиеся превышением допустимого риска.

Разрешение:

Для химических веществ, характеризующихся особо опасными свойствами (канцерогенность, мутагенность, токсичность, вред для репродуктивной системы, стойкость в окружающей среде и способность к бионакоплению), необходимо будет получать разрешение на их использование или размещение на рынке для конкретного использования. Агентство опубликует список веществ - кандидатов, подпадающих под данную категорию.

Ограничение:

Производство, размещение на рынке или использование конкретных опасных веществ с высокой степенью риска может быть ограничено или запрещено.
Руководство техническими, научными и административными аспектами REACH будет возложено на Европейское Химическое Агентство.

Согласованная классификация и маркировка:

Инвентаризация классификации и маркировки опасных веществ поможет активизировать процесс согласования классификации конкретного химического вещества внутри отдельных отраслей промышленности.

Доступ к информации:

Правила REACH по доступу к информации включают открытый для общественности доступ к информации через Интернет, текущую систему запросов информации и специфические правила по защите конфиденциальной бизнес информации.


Промежуточная стратегия по введению REACH

В настоящее время Европейская Комиссия в тесном сотрудничестве с Государствами-участниками, промышленностью и другими заинтересованными сторонами выполняет работу по введению REACH. Для обеспечения плавного перехода от ранее действовавшего химического законодательства к введению REACH Европейская Комиссия разработала промежуточную стратегию, которая состоит из ряда следующих элементов:

- Подготовка нового формата информационных технологий и программных продуктов, облегчающих подготовку технического досье не-ЕС производителями, Государствами участниками и представление этих досье в Агентство в рамках действия REACH, а также разработка REACH IT - системы для рассмотрения досье Агентством и Компетентными органами Государств-участников.

- Подготовка технического руководства для проведения ознакомления промышленности, Государств-участников, и Агентства с детальными требованиями новой системы.

- Тестирование элементов REACH в стратегическом партнерстве.

- Практические меры по организации работы Европейского Химического Агентства в Хельсинки.

Роль Европейского Химического Агентства

Европейское Химическое Агентство (ECHA - European CHemical Agency) создано для управления техническими, научными и административными аспектами REACH и в некоторых случаях для их реализации, а также для обеспечения их согласованного выполнения на уровне Европейского Союза. Это главный орган, который проводит регистрацию веществ согласно REACH.

ECHA управляет процессом регистрации, проводит оценку технического досье, координирует процесс оценки вещества и обычно принимает решения относительно этих оценок. Исключение составляют случаи разногласия между представителями Государств - участников, когда окончательное решение принимает Европейская Комиссия. Агентство представляет Комиссии экспертные мнения по процедурам выдачи разрешений и ограничений, обеспечивает конфиденциальность и регулирует доступ к информации. Оно также рассматривает запросы на исключения из требований регистрации веществ, используемых в исследованиях и разработках, ориентированных на продукцию и процессы. Кроме того, Агентство содействует распространению данных по тестам на животных на стадии пре-регистрации посредством организации Форумов по Обмену Информацией о Веществе (SIEFs - Substance Information Exchange Forums).

Ответственность производителей, импортеров и потребителей

REACH накладывает определенные обязательства на всех производителей, импортеров, дистрибьюторов и последующих потребителей химической продукции, находящихся далее по цепи поставки, внутри Европейского Союза, а также на "специальных представителей", назначенных в Европейском Союзе производителями третьих стран, экспортирующими свою продукцию на европейский рынок.

Наибольшее количество требований нового Регламента напрямую относится к производителям и импортерам веществ. Они должны будут предоставлять данные по свойствам веществ, проводить Оценку Химической Безопасности и принимать меры по управлению рисками от их воздействия. Последующие по технологической цепочке потребители этих химических веществ будут снабжаться информацией по их безопасности, которой и должны будут следовать во время обращения с веществами. Кроме того, эти потребители в свою очередь должны будут убедиться, что следующие за ними потребители их продукции обладают всей полнотой информации, необходимой для безопасного использования. При наличии такой категории использования вещества, которая не была включена в первоначальную регистрацию, новые категории использования или меры по снижению риска должны быть представлены в Агентство (при объеме используемого вещества более 1 тонны). Дистрибьюторы также должны предоставлять информацию по химической безопасности веществ, которых они продают.

Влияние REACH на не-ЕС производителей химических веществ, экспортирующих свою продукцию на рынок Содружества

Регламент REACH напрямую не распространяется на производителей и экспортеров/импортеров химических веществ в странах, не входящих в Европейский Союз. Однако в рамках REACH экспортеры и импортеры из третьих стран, в том числе и украинские, будут вынуждены выполнять новые требования и следовать новым процедурам при торговых отношениях с Европейским Союзом. Согласно Статье 8 Регламента производители третьих стран, которые будут осуществлять поставку своей продукции на европейский рынок, могут назначать своих представителей в Сообществе ("специальный представитель"), которые будут регистрировать их продукцию, экспортируемую в Европейский Союз. При этом "специальный представитель" будет нести юридическую ответственность по выполнению всех обязательств импортеров в рамках REACH.
В случае учреждения "специального представителя" в Европейском Союзе не-ЕС производитель должен проинформировать об этом назначении импортеров, которые находятся далее по цепи поставки. При этом эти импортеры в рамках REACH будут трактоваться как последующие потребители продукции.

Необходимо отметить, что не-ЕС производитель имеет свободу выбора, назначить ли "специального представителя" или позволить импортеру регистрировать его продукцию. Назначая "специального представителя", не-ЕС производитель получает больший контроль над регистрационным процессом и избегает необходимости раскрывать потенциально засекреченную информацию импортеру. Также и для ЕС импортеров назначение "специального представителя" не-ЕС производителем имеет свои преимущества. В этом случае импортер будет освобожден от обязательства действовать в рамках REACH как лицо, подающее заявление о регистрации, и будет расценен как последующий потребитель.

"Специальный представитель" не-ЕС производителя наряду с импортером вещества, произведенного не-ЕС производителем, должны будут совместно с другими ЕС производителями, импортерами или "специальными представителями" предоставлять на рассмотрение информацию об опасности вещества. Они могут также принять решение о совместном представлении Отчета по Химической Безопасности вещества (CSR - Chemical Safety Report).


Что такое REACH
(в действительности)

Крупные промышленные предприятия, работающие по долгосрочным контрактам, столкнулись с проблемой заключения новых договоров на поставку продукции в страны ЕС еще в 2009 году. Импортеры и потребители Содружества стали интересоваться тем, чем раньше никогда не интересовались, а именно: как продвигается подготовка украинских заводов к работе по новым экологическим стандартам. Этот вопрос задается не случайно, ведь от готовности отечественных предприятий соответствовать жестким правилам REACH напрямую зависит, смогут ли они выполнять свои обязательства по экспорту.

Двери закрываются

Введение REACH было пролоббировано европейскими «зелеными», которые требовали усилить контроль над вредными химическими веществами, содержащимися в различных товарах, поступающих на рынок. Такую необходимость в начале 2000-х экологи подкрепили данными новейших исследований, свидетельствующих о росте числа заболеваний, связанных с расстройством нервной системы и мозговой деятельности у детей из-за избытка токсичных веществ в окружающей среде. Угроза снижения интеллектуального потенциала граждан Евросоюза (в частности, снижение среднего показателя IQ в долгосрочной перспективе) в результате негативного воздействия химических веществ вызвала мощнейший протест общественных организаций, что способствовало появлению REACH.

Регистрационное досье. Конечная цель закона — вывести из оборота наиболее опасные для здоровья химические вещества путем их замены на безвредные аналоги. Таким образом европейцы пытаются избежать ситуаций, подобных той, когда из продажи были изъяты миллионы китайских игрушек, поскольку в них содержался свинец выше допустимых норм. Принципиальным новшеством закона является то, что отныне фундаментальные химические исследования начнут проводить не за счет государственных институтов, а за счет поставщиков продукции на рынок ЕС. Именно последние (через импортеров, являющихся резидентами Евросоюза, или «специальных представителей») будут обязаны оплачивать изучение потенциального воздействия на организм человека и окружающую среду веществ, которых в списках Европейского химического агентства (ЕХА) значится свыше тридцати тысяч наименований.

Обязанность проходить регистрацию и составлять специальные досье распространяется на предприятия, поставляющие в ЕС свыше тонны определенного вещества в год (в чистом виде или соединениях). Регистрация закончится 1 декабря 2010 г. Для тех, кто не пройдет указанную процедуру, европейский рынок будет закрыт. Таким образом, этот закон напрямую затрагивает основу украинского экспорта в Европу — производителей продукции черной металлургии, химической, машиностроительной, текстильной отраслей и др. Причем регистрация далеко не всегда будет носить лишь уведомительный характер. На товары с химическими веществами, обладающими особо опасными свойствами (канцерогенность, мутагенность, токсичность, способность к бионакоплению), необходимо будет получить разрешение на импорт, использование и введение на рынок. Удовольствие зарегистрировать продукцию по требованиям REACH — не из дешевых. Стоимость регистрации химических веществ - от 10 тысяч до 500 тысяч евро в зависимости от количества и сложности токсикологических тестов. Существуют также ограничения в отношении способов проведения исследований. Так, например, ЕХА запрещает проводить опыты на позвоночных животных. В качестве подопытных разрешается использовать червей, насекомых, простейших. Исследования должны проводиться исключительно в сертифицированных лабораториях ЕС. Это создает предпосылку к монополизации рынка по предоставлению подобных услуг.

Не подкопаться

Закон уже успел пройти "испытания" в виде атак со стороны и развитых, и развивающихся государств. В 2003 году США и Япония независимо друг от друга попытались воспрепятствовать введению REACH, говоря о том, что закон снижает конкурентоспособность их товаров. Позже к их мнению присоединились Бразилия, Индия, Китай и другие крупные экспортеры. О неадекватности новых экологических правил поставленным задачам говорили и сами европейцы. Германия, Франция и Великобритания считают, что введение REACH затормозит развитие химической и других отраслей промышленности и приведет к потере миллионов рабочих мест. По некоторым оценкам, дополнительные затраты на прохождение связанных с соблюдением нового законодательства процедур только для европейцев составят свыше 18 млрд евро в ближайшее десятилетие. Однако все эти доводы не смогли переубедить Европейскую комиссию. Основной аргумент противников REACH — несоответствие положений нового законодательства нормам Всемирной торговой организации — был легко опровергнут. Соглашение ВТО по техническим барьерам предусматривает: государства сами могут устанавливать любые уровни защиты, которые посчитают целесообразными (к примеру, защитные меры по охране жизни и здоровья человека, животных и растений), при условии, что эти меры не будут необоснованно препятствовать международной торговле. Поскольку четких критериев «необоснованности» не существует, обвинить в чем-либо европейских чиновников будет сложно. Скорее речь может идти о перегибах в стремлении Евросоюза отрегулировать такую специфическую сферу, как движение химических веществ на рынке.

«Законодательный монстр», как сами европейцы называют REACH, хорошо защищен со всех сторон. Это внутреннее законодательство ЕС, которое формально не затрагивает интересы нерезидентов (но только до тех пор, пока они или их товары не пересекают границы Евросоюза). REACH — закон, не имеющий статуса межгосударственного соглашения, хотя он напрямую касается и экономики стран-экспортеров в ЕС. Его выполнение рассматривается на уровне отдельных производителей, которые будут вынуждены самостоятельно вести диалог с огромной бюрократической машиной в лице ЕХА. Кроме того, это — экологическое законодательство, и яростные нападки на него могут серьезно подпортить репутацию крупного производителя. Чем больше он будет кричать о вреде REACH, тем больше сомнений может возникнуть у потребителей его продукции в отношении ее качества и безопасности.

Отличный инструмент контроля

Беспокойство вызывает и то, что Европейское химическое агентство не является по-настоящему независимой организацией. Это технический орган, подконтрольный Европейской комиссии, которая, в свою очередь, руководствуется политическими и экономическими интересами входящих в ЕС стран. Так, ЕХА может послужить идеальным инструментом защиты, имея право сомневаться в достоверности предоставленных импортером данных, требовать их подтверждения, проведения дополнительных тестов и тому подобное. Из-за отсутствия формальных запретов на экспорт производители могут просто увязнуть в бюрократической процедуре.

«Удобные исключения»

Практическое применение REACH неизбежно повлечет за собой перераспределение рынков. Кто-то не успеет зарегистрироваться, чья-то продукция не получит разрешения на ввоз в ЕС. Вряд ли REACH разрабатывался именно с такой целью. Но уже сейчас совершенно очевидно, что возможность протекционизма и дискриминации зарубежных производителей, прикрываемые заботой об экологии, в нем заложены. По крайней мере, для этого есть все предпосылки. Иначе как можно объяснить появление такого откровенно дискриминационного пункта в документе: «Государства-члены в особенных случаях могут предусматривать исключения из данного Регламента касательно определенных веществ, как таковых или в составе препаратов, товаров, если это будет необходимым в интересах защиты» (раздел I, статья 2, п. 3). Что подразумевается под оборотом «в интересах защиты», догадаться несложно. Исключения из правил уже есть. Так, к примеру, лом черных металлов выведен из-под действия законодательства REACH. В этом случае формальная логика не срабатывает: почему сталь подлежит регистрации, а металлолом — нет? Ответ лежит в плоскости экономических интересов: готовую продукцию европейские металлурги могут делать и сами, тогда как сырье в дефиците.

Выводы

Согласие или несогласие Украины с требованиями REACH не изменит главного: этот закон — очередной вызов конкурентоспособности отечественных товаров. Он также сигнализирует нам о том, что ценовая конкуренция окончательно себя исчерпала и должна уступить место конкуренции по качеству.


В ноябре 2010 года ПрАО «Донецксталь» успешно провело регистрацию своей продукции согласно Регламенту REACH!


 

Украина, 83062, г. Донецк, ул. Ивана Ткаченко, 122
Телефон: +38 (062) 217-23-09 Факс: +38 (062) 332-23-49

Copyright © 2000-2004 «Донецкий Металлургический Завод»

Художественное литье сайта: Alma Internet Agency и SKS Design, 2003